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独立行政法人医药品医疗机器综合机构

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独立行政法人医药品医疗机器综合机构
独立行政法人医药品医疗机器综合机构简介

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独立行政法人医药品医疗机器综合机构主要职责为:

检测药品和医疗器械

临床试验或准备档案的登记手续咨询(新药申请)

药品临床试验管理规范的检验和合格评定,优良实验室规范和良好实践的系统和程序

制造商审计,以确保它们符合良好生产规范,适当的质量管理体系

上市后药物安全

研究行业标准发展

被害人补偿

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