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西地那非由美国辉瑞制药公司研发，最早是作为一个用于治疗心血管疾病的5-磷酸二酯酶抑制药而进入临床研究的。研究者希望西地那非能够通过释放生物活性物质一氧化氮舒张心血管平滑肌，达到扩张血管缓解心血管疾病的目的。但是临床研究显示，西地那非对心血管的作用并不能达到研究人员的预期，作为一个心血管药物，西地那非的表现是令人失望的，无法成长成为一个成功的治疗药物。
1991年4月，西地那非的临床研究正式宣告失败，但受试者报告的一项副作用引起了研究人员的注意。研究员发现，治疗者在领过试药之后都不愿意交出余下的药物。追查之下，发现这一种药对病者的性生活有改善。在经辉瑞高层许可后，研究人员就西地那非对阴茎海绵体平滑肌的作用展开了研究，并于1998年3月27日获得美国联邦食品和药品管理局的上市许可，成为令辉瑞公司名声大噪的一个产品。
1998年，美国和欧洲的食品药品监管部门（FDA和EFSA）批准了西地那非（Viagra）上市治疗ED，在全球范围内引起了轰动。西地那非临床研究结果发表于*医学杂志《新英格兰医学杂志》，New England Journal of Medicine
1999年，“Viagra”一词被英国牛津大词典收录，同时，临床研究证实了其心血管方面的安全性。
2000年，研究进一步证实了西地那非在血压方面的安全性，以及与降压药物合用的安全性。文章发表于《高血压杂志》，Journal of Hypertension
2001年，Viagra已经在全球超过100个国家获得批准上市，平均每秒处方6片。
2002年，临床人体研究进一步证实了西地那非对精子功能无影响，文章发表于《英国临床药理学杂志 》，British Journal of Clinical Pharmacology
2003年，120项对照研究证实西地那非不增加心梗/心血管死亡风险，文章发表于《国际临床实践杂志》，International Journal of Clinical Practice
2004年，研究证实，西地那非通过改善勃起，改善患者的自信心、自尊心、与性伴侣的关系以及整体生活质量（SEAR 和QoL）
2005年，Viagra已有超过75万医生处方，超过2300万男性使用
2006年，研究进一步证实Viagra帮助男性达到第4级勃起硬度（*勃起硬度），文章发表于Journal of Sexual Medicine
2007年，4年长期研究证实Viagra的长期安全性和长期疗效，文章发表于Therapeutics and Clinical Risk Management
2008年，研究证实，勃起硬度是ED患者的重要治疗期待，SCORED研究发表于International Journal of Impotence Research
2009年，彩超研究证实，100mg Viagra治疗显著改善阴茎血流，文章发表于Journal of Sexual Medicine
2010年，荟萃分析进一步验证其安全性（67项双盲安慰剂对照研究），文章发表于International Journal of Clinical Practice
2011年，西地那非在Pubmed数据库收录的文献已超过4800篇，有超过3800万男性使用Viagra
2012年，万艾可10粒装在中国上市
2013年，万艾可新品包装上市
2014年，万艾可在华专利到期。
2014年，白云山医药集团获得“伟哥”商标使用授权，生产白云山伟哥——金戈。商标使用许可备案号：20150000019385。
WS1-(X-010)-2010Z
25mg: 国药准字H20020526
50mg: 国药准字H20020527
100mg: 国药准字H20020528
万艾可?能引起严重的副作用。很少报告的副作用包括：持续勃起（异常勃起）。如果你持续勃起超过4个小时，立即寻求医疗帮助。如果不即刻处理，异常勃起能对你的阴茎产生永久性损害。单眼或双眼突然视力丧失。单眼或双眼突然的视力丧失是一种严重的眼病征兆，这种眼病被称为非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）。如果你出现单眼或双眼突然的视力丧失，停止服用万艾可?，并立即通知你的医护人员。突发听力减退或听力丧失。某些人可能会出现耳朵嗡嗡响（耳鸣）或头晕。如果你出现这些症状，立即停止服用万艾可?并联系医生。
心脏病发作、中风、心律不齐和死亡很少发生在服用万艾可?的男性中。这些人的绝大多数（虽非全部）在服用万艾可?之前原已存在心脏问题。尚不清楚是否由万艾可?引起这些问题。
1、头痛：临床试验中发现，约有1%的人服药后出现头痛，且服用剂量越大愈烈。
2、眼花：约有0.3%的服药者可发生短暂的视力模糊，有的还会出现看见蓝光的幻觉。
3、昏晕：可能造成血压骤降，如同时服用硝酸甘油等药物，常会立即头昏甚至晕倒。
4、掩盖心血管疾病：阳痿可能是心脏疾病、糖尿病或癌症的先兆，服用该药可能掩盖真正的病情。
5、血压降低：伟哥可引起血压降低，而含三硝酸甘油或硝酸盐等心脏病药物也会降低血压，故伟哥与这些药混用时血压会大大降低，有时可能危及生命。
7、青光眼：眼科专家警告，服用伟哥可导致血压下降，但青光眼患者眼压较高，有3%～5%的人可能出现急性青光眼，可使人一夜失明，即使治好也不能恢复原来视力。
8、暂时性耳聋：FDA报道，伟哥可致聋，约1/3为暂时性耳聋。
9、加重睡眠呼吸暂停：梗阻性睡眠呼吸暂停是由于在睡眠中喉部软组织塌陷，阻塞气道导致短时间的呼吸停止而产生的常见病症。
在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者（年龄19－87 岁）服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。
在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率 （2.5%）较安慰剂组（2.3%）无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。
在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。
在灵活剂量、安慰剂对照临床试验中，按推荐方法服用西地那非（按需服药），患者报告了以下不良事件：
以下不良事件虽然发生率2%，但试验组与安慰剂组发生率相同。它们是：呼吸道感染、背痛、流感症状和关节痛。
在固定剂量试验中，消化不良（17%）和视觉异常（11%）在100毫克剂量组比低剂量组常见。超过推荐剂量范围时，不良事件的表现与前相似，但报告频度增加。
以下为对照临床试验中，发生率2%的不良事件。尚不能肯定其发生是否由西地那非所致。在此包括了那些可能与用药相关的事件，但省略了轻微事件和不准确的报告。
全身反应：面部水肿、光敏反应、休克、乏力、疼痛、寒战、意外跌倒、腹痛、过敏反应、胸痛、意外损伤。
心血管系统：心绞痛、房室传导阻滞、偏头痛、晕厥、心动过速、心悸、低血压、体位性低血压、心肌缺血、脑血栓形成、心脏骤停、心力衰竭、心电图异常、心肌病。
消化系统：呕吐、舌炎、结肠炎、吞咽困难、胃炎、胃肠炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能异常、直肠出血、齿龈炎。
血液和淋巴系统：贫血和白细胞减少症。
代谢和营养：口渴、水肿、痛风、不稳定性糖尿病、高血糖、外周性水肿、高尿酸血症、低血糖反应、高钠血症。
骨骼肌肉系统：关节炎、关节病、肌肉痛、肌腱断裂、腱鞘炎、骨痛、肌无力、滑膜炎。
神经系统：共济失调、肌张力过高、神经痛、神经病变、感觉异常、震颤、眩晕、抑郁、失眠、嗜睡、多梦、反射迟缓、感觉迟钝。
呼吸系统：哮喘、呼吸困难、喉炎、咽炎、鼻窦炎、支气管炎、痰多、咳嗽。
皮肤及其附属器：荨麻疹、单纯性疱疹、瘙痒、出汗、皮肤溃疡、接触性皮炎、剥脱性皮炎。
特殊感觉：瞳孔扩大、结膜炎、畏光、耳鸣、眼痛、耳聋、耳痛、眼出血、白内障、眼干。
泌尿生殖系统：膀胱炎、夜尿、尿频、乳腺增大、尿失禁、异常射精、生殖器水肿和缺乏性高潮。
心血管系统
上市后曾报告下列与应用西地那非有时间联系的严重心血管不良事件：心肌梗死、心原性猝死、室性心律失常、脑出血、一过性脑缺血和高血压。上述患者绝大多数（虽非全部）原已存在心血管危险因素。所报告的事件许多发生于性活动过程中或刚刚结束后；个别发生在服用西地那非后不久尚未进行性活动时。还有一些报告的事件发生在服药或性活动后几小时甚至几天。对于这些事件，尚无法确定它们是否直接与西地那非相关，还是与性活动、已存在的心血管疾病、上述因素的共同作用或其它因素有关。
特殊感觉：
上市后有突发听力减退或丧失的个别病例报导，与使用PDE5 抑制剂（包括本品）有时间相关性。其中一些患者，可能存在引起耳科相关不良事件的基础疾病或其它因素。很多病例的随访信息有限。不能确定突发听力减退或丧失是否与使用本品直接相关，是否与患者已存在听力丧失的危险因素相关，也无法判断是否为以上两个因素的共同作用或是否存在其它原因 。
其它事件
上市后报告的其它与服用西地那非有时间联系、但未在上市前研究中出现的不良事件有：
神经系统：癫痫发作和焦虑。
泌尿生殖系统：勃起时间延长、异常勃起和血尿。
特殊感觉：复视、短暂视觉丧失或视力下降、红眼或眼部充血、眼部烧灼感、眼部肿胀和压迫感、眼内压增高、视网膜血管病变或出血、玻璃体剥离、黄斑周围水肿及鼻衄等。
在PDE5 抑制剂包括万艾可的上市后应用中，均有与用药时间相关的非动脉性前部缺血性视神经病（NAION）的罕见报告。NAION 是一种可引起视力下降包括永久性丧失的疾病，在大多数但非所有情况下，这些患者均具有潜在的患NAION 的解剖或血管方面的基础或危险因素，包括但不限于：低杯盘比，年龄超过50 岁，糖尿病，高血压，冠状动脉疾病，高脂血症和吸烟。
不能确定这些事件与应用PDE5 抑制剂直接相关；或与患者的基础血管危险因素或解剖缺陷有关；或是二者的共同作用；抑或是其他因素所致。
血液淋巴系统：血管阻塞危象与接受万艾可治疗的ED 男性的临床相关性尚不清楚。
服用任何剂型硝酸酯类药物的患者，无论是规律或间断服用，均为禁忌症。对西地那非（万艾可）中任何成分过敏的患者禁用。
硝酸酯类药物主要有：硝酸甘油硝酸甘油（片剂、喷雾剂、软膏、贴膜、针剂） 耐绞宁，贴保宁，永保心灵 ,硝酸异山梨醇酯 消心痛，长效消心痛，异舒吉气雾剂/针剂，双硝酸异山梨醇酯 安基伦缓释，易顺脉（胶囊/喷雾剂） ，5-单硝山梨醇酯 安心脉，臣功再佳、单硝酸异山梨醇酯、德明丽珠欣乐、莫诺美地、 莫诺确特、依姆多异乐定、异乐定长效、益辛保、德脉宁,三硝酸甘油酯疗通脉缓释胶囊（长效疗通脉）、尼采贴,戊四硝酯 长效硝酸甘油、四硝季戊醇 ,硝乙醇胺片 四硝赤醇片。
1.正品包装精致，光滑，效果显著;假冒商品包装粗燥，极不规范，每粒大小不一、粗燥。
2.颜色为蓝色，正品表面色泽好，光滑发亮。假冒颜色成深蓝，表面粗糙，无光泽。
3.表面都刻有文字，正面有“vgr 100”字样，背面有“pfizer”字样。
4.性状为白色结晶粉末，药片为蓝色薄膜衣、圆菱型，除去薄膜衣后仍为白色结晶粉末，每片剂量为100mg。
5.采用新变色防伪标识;直视标签上的椭圆形“pfizer”标识与转换角度斜看“pfizer”标识时显示不同的颜色;用手触摸椭圆形“pfizer”标识，有的凹凸感。
6.瓶装伟哥采用的是压力防伪瓶盖;需要轻轻用力压住瓶盖，逆时针旋转才能打开瓶盖。
正品体积比仿造的略小，表面和周边都比较光滑。正品表面为哑光。
正品伟哥是易溶于水的，在水中快速溶解为粉末状，但不在水中扩散。假伟哥在水中扩散，并呈颗粒状。这点就非常容易区别了。
瓶装的均为真货。
虽然辉瑞在全世界绝大多数国家享有西地那非的专利权，但是在一些国家，他们失去了这一特权，这些国家包括南美洲的玻利维亚、哥伦比亚、秘鲁，欧洲的英国等，中华人民共和国国家知识产权局也曾在2004年否决了辉瑞公司提出的西地那非用于治疗阴茎勃起障碍的用途专利申请。2006年6
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